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衢江区局扎实推进医疗器械隐患排查治理工作
来源:衢江区市场监督管理局 | 作者:衢江区市场监督管理局 | 发布时间: 1426天前 | 194 次浏览 | 分享到:

        为不断强化医疗器械风险管理,进一步提升质量安全保障水平,推动全区医疗器械产业高质量健康发展,衢江区局织好“三张网”,扎实推进医疗器械隐患排查治理工作。

一是织好“统筹网”。结合医疗器械监管年度工作计划,将医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作与医疗器械经营企业清理核查专项行动和医疗机构医疗器械使用管理专项督查行动进行统筹整合,制定《衢江区医疗器械“一清两整”专项整治行动工作方案》,明确检查对象、细化检查分工、聚焦检查重点,紧扣时间节点,确保整治工作落到实处。

二是织好“联动网”。做好监督检查与执法稽查的横向衔接,强化科所(队)配合,在监督检查中发现违法线索及时移送稽查执法部门实施调查处理;加强与区卫生健康局等相关职能部门纵向联动,做好信息互通,联合开展医疗机构医疗器械使用管理专项执法检查。截至目前,已在完成经营使用单位自查的基础上,有序开展医疗器械质量监督检查工作,现完成47家次医疗器械经营企业、52家次使用单位的监督检查;标注二类医疗器械经营备案企业2家。

三是织好“宣传网”。每月一次科普宣传,以局微信公众平台为宣传载体,在风险隐患排查治理期间每月向公众推送医疗器械科普知识。印制一批宣传读本和展板,依托全区各类宣传活动,以企业、社区和医院为三大宣传阵地开展宣传,目前,已借助“衢江区2021年科技(科普)活动周集中宣传活动”和“化妆品安全科普宣传周”等契机开展“医疗器械知识进社区”活动,累计受益群众1000余人次。开展法规宣贯。将学习贯彻新修订《医疗器械监督管理条例》作为今年的重要任务,纳入2021年度区局干部教育培训计划。充分运用省局资源,扩面召集监管人员参加省局组织的新修订《医疗器械监督管理条例》视频宣贯培训,将培训工作延伸至基层所监管人员,有效提高监管人员监管能力和执法水平。